云中讯（通讯员 杨隽）为进一步提升我院研究生开展临床试验研究的规范性，推动药物与医疗器械临床试验规范研究和提升质量，10月27日晚19:30-21:30，研究生管理办公室举办了临床试验与《药物临床试验质量管理规范》（简称GCP）线上交流会，会议邀请第一临床医学院临床药物试验研究中心贺建昌主任主讲，我院2019、2020、2021级博士研究生和硕士研究生，共计200余人参会。

　　贺主任首先针对我院研究生伦理申报过程中存在问题进行深入分析，如存在递交伦理审核的材料不全，调查问卷等研究工具内容不完整不合理，未考虑受试者个人信息泄漏风险，随意简化知情同意过程甚至口头告知，未经伦理审批直接开展前瞻性研究等问题。随后他以“药物临床试验（GCP）与伦理相关知识培训”为主题，以实例为引，从医学伦理发展史、临床试验是什么、受试者的权益与安全、研究者的责任以及做好质量管理等多个方面进行了详细阐述。他强调：学会如何规范开展临床试验是专业学位研究生必备素养，我校研究生临床试验必须紧密结合中医药特色，确保牢抓质量管理，确保研究方案规范性，可操作性，研究数据的真实性、完整性和可溯源性，并重视知情同意的条款，充分保护受试者的权益。

　　会后，参会同学纷纷表示通过此次线上交流对开展药物临床试验质量管理规范的必要性和重要性有了深刻体会，对今后如何规范开展中医药临床研究有重要指导意义。

　　GCP培训工作是保证临床试验质量的必要条件，本次线上交流对推动我院研究生中医药临床试验工作发展、提升临床科研质量必将发挥重要的指导作用。